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StatX
精华
2017-07-26
@StatX

开放数据标准CDISC,作为FDA注册数据提交的标准之一,在国内受到越来越多人的追捧。

然而,想要摆脱SAS目前来看几乎不可能:

如下图所示:
fda-data-transfer.png

FDA明确要求,按照CDISC标准生成的数据集,需要以xpt格式提交,而xpt格式文件,恰恰是SAS的XPORT transport format file,一种专用于数据传输的文件格式。

虽然CDISC标准是开放、免费的,但仍然要基于SAS数据传输文件格式来提交,毕竟CDER的人多用SAS做统计分析,拿到xpt文件很简单地就可以转换为SAS数据集。

所属话题:SAS,  xpt,  CDISC,  FDA

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