计量资料(比较均数)的样本量计算

单组设计

计算方法 应用条件
差异性检验 配对设计、单一试验组终点与基线的比较、均值与参考值进行比较,检验差异的有无(显著性),且主要观察指标为计量资料(如血压、血糖水平等等)
非劣效/优效检验 配对设计、单一试验组终点与基线的比较、均值与参考值进行比较,检验非劣效性或优效性(差异是否在界值右侧),且主要观察指标为计量资料(如转氨酶水平、血脂水平等)
等效性检验 配对设计、单一试验组终点与基线的比较、均值与参考值进行比较,检验等效性(差异是否在优、劣界值内部),且主要观察指标为计量资料(如心律、体温等等)

两组设计

计算方法 应用条件
差异性检验 两组平行对照设计,主要观察指标为计量资料(如血压、血糖水平等等)且两组间具方差齐性,比较组间均数的差异有无显著性时计算所需样本量
非劣效/优效检验应用条件:两组平行对照设计,主要观察指标为计量资料(如血压、血糖水平等等)且两组间具方差齐性,检验试验组的效应值是否非劣/优于对照组的效应值(高优时差异是否在界值右侧)
等效性检验 应用条件:两组平行对照设计,主要观察指标为计量资料且两组间具方差齐性,检验试验组与对照组的等效性(两者差异是否在优、劣界值内部)

多组设计

计算方法 应用条件
差异性检验应用条件:试验组为2个或以上,且设有对照的试验设计,主要观察指标为计量资料。目前仅提供最多4组(3个试验组+1个对照组)进行差异性检验(方差分析)的样本量计算