为了提升我国创新药研发创新能力、研发效率以及国际竞争力， 在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 的领导下， 三方协调委 员会近两年先后起草出台了真实世界证据、 数据监查委员会、适应性 设计、 富集设计、多重性问题等 11 项重磅指导原则， 对促进和规范 我国创新药临床研究将起到积极的推动作用。
为了帮助工业界和临床试验相关方更好地理解和把握新出台的 监管指南， 使新指南在实施中更好地落地， 由三方协调委员会主办的 “第三届监管-生物统计高峰论坛（2020）： 监管指南助推创新药研发” 将于 2020 年 11 月 13 日-15 日在广州召开。高峰论坛特别邀请了 CDE 多位部长和审评专家参会， 与学术界和工业界专家同仁共同参与培训和研讨。
本论坛旨在搭建监管、学界和工业界三方交流的平台，促进各界 就创新药临床研究中的关键技术问题进行探讨并建立共识， 以 CDE 出台的系列指导原则以及 ICH 指南（如估计目标、 国际多中心临床试 验等）为主要议题， 深入展开研讨。
现高峰论坛注册报名已正式开放，请识别下图二维码或从“翊统”公众号点击“RBS2020” 栏目-“注册报名”进入报名系统，按以下指引完成报名缴费流程。 因会场规模所限，报名额满后将停止注册，请提早注册缴费。