国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）为了助力中国药物创新发展并与国际接轨，近两年大力推进指导原则体系建设，尤其着力构建了临床研究方法学指导原则体系，并推动ICH指南在中国的转化实施，以适应创新药临床研发的不断发展和革新。
目前，如何准确理解把握指导原则的精髓和内涵，如何在研发实践中应用新理念、新技术和新方法，是审评机构和工业界共同面对的挑战。
为了促进药品研发和技术审评的共同发展，深入探讨创新药临床研究中的关键技术和方法学问题，充分交流实践指南的经验，由三方协调委员会主办的“第四届监管-生物统计高峰论坛（2021）：实践与共识·研发与监管共发展”将于2021年7月16日-18日在广州召开。高峰论坛将特别邀请CDE审评专家参会，与学术界和工业界专家同仁共同参与培训和研讨。
参会对象
监管部门的相关人员；
工业界（含CRO）的管理层、医学、注册、统计、数据管理、流行病学等专业人士；
临床研究人员；
医院临床研究机构；
高校及其他学术机构的生物统计教学科研人员及研究生。
日程安排
7月16日8:30-18:00
会前培训、指导原则解读、案例分析
内容：CDE近年出台的系列指导原则、ICH指南、相应案例等。
7月17日9:00-12:00
大会开幕式、主旨报告
议题：监管科学与创新药物研发前沿
7月17日14:00-18:00
大会报告（一）
议题：临床研究方法学创新与实践
7月17日19:30-21:30
闭门会议（邀约）
议题：中药研发新路径研讨
7月18日9:00-12:00
大会报告（二）
议题：ICH指南落地实施
7月18日13:30-16:30
大会报告（三）
议题：以患者为中心的药物研发实践
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