也谈丹参滴丸在美III期临床研究结果
对于一项临床试验的结果,你想看懂它,要知道一点医学与统计的知识,比如平板试验是什么,主要终点是啥,P值意味着什么,等等。我假设,这些概念你都懂。这次试验的结果:主要终点未达到统计学要求,你可以简单地认为,这次试验没有成功,FDA不会因此试验的结果而批准丹参滴丸在美上市。关于“未达到统计学要求”:统计学只是帮助我们对一个药物是否安全有效进行决策,但统计学不能代替决策本身,更不是评判标准。统计学结果未
对于一项临床试验的结果,你想看懂它,要知道一点医学与统计的知识,比如平板试验是什么,主要终点是啥,P值意味着什么,等等。我假设,这些概念你都懂。这次试验的结果:主要终点未达到统计学要求,你可以简单地认为,这次试验没有成功,FDA不会因此试验的结果而批准丹参滴丸在美上市。关于“未达到统计学要求”:统计学只是帮助我们对一个药物是否安全有效进行决策,但统计学不能代替决策本身,更不是评判标准。统计学结果未