非劣效临床试验的样本量计算, 检验水准α到底选择0.05还是0.025
这个问题本来也没什么可说的,因为将近10年前,导师执笔的专家共识中已经明确:2016年FDA发布的指南当中也有相关的描述,和上述论文中给出的实践标准一致。可是近些年有一些其他作者,也包括一些国外的SCI论文中,对于非劣效临床试验的样本量计算问题,在实际举例时,采用了α=0.05的设定(其实是双侧),这就给人一种错觉,好像我们可以将传统假设检验0.05的水准,原封不动地应用于非劣效试验。对于非劣效的
这个问题本来也没什么可说的,因为将近10年前,导师执笔的专家共识中已经明确:2016年FDA发布的指南当中也有相关的描述,和上述论文中给出的实践标准一致。可是近些年有一些其他作者,也包括一些国外的SCI论文中,对于非劣效临床试验的样本量计算问题,在实际举例时,采用了α=0.05的设定(其实是双侧),这就给人一种错觉,好像我们可以将传统假设检验0.05的水准,原封不动地应用于非劣效试验。对于非劣效的