2020年09月12日
近日，CDE连续发布多个统计学相关的指导原则征求意见稿，包括：
《药物临床试验富集策略与设计指导原则（征求意见稿）》
《临床试验多重性问题指导原则（征求意见稿）》
《药物临床试验亚组分析指导原则（征求意见稿）》
上述指导原则的起草小组，均基于药审中心与南方医科大学战略合作建立的三方学术协调委员会机制，由学术界、制药工业界和监管机构代表共同组成。
这些指导原则所涉问题，是当前临床试验的统计学热点，值得所有生物统计相关的专业人员予以关注，也希望大家能够积极参与到意见征询中来。