如何高效地设计出良好的CRF
CRF（病例报告表）作为临床试验/研究中，收集数据的载体（可能是纸质或电子化的），重要性不言而喻。良好设计的CRF可以使数据收集工作事半功倍，同时也有助于统计分析工作的顺利完成。一份设计良好的CRF，收集的数据应能够覆盖方案中规定收集的所有数据，而且没有重复收集的数据。然而，现实的情况，不容乐观。从经历的多个项目的CRF设计来看，设计中的问题很多，突出的是CRF的设计没有以方案与统计为目标，成了试
2018美国高校统计专业排名(统计&生物统计)
RankSchool NameAddressScore#1 in StatisticsStanford University (Department of Statistics)Stanford, CA5.0#2 in StatisticsUniversity of California--Berkeley (Department of Statistics)Berkeley, CA4.7#3 i
SCI 影响因子
SCI2019年6月20日发布：JCR影响因子-2018官方完整版2018年发布：2018期刊影响因子.zip2017年发布：2017期刊影响因子Journal+Citation+Reports.zip大类分区表：2014年SCI杂志JCR分区大类一区表.zip
SPSS SPO文件查看器
在SPSS 16及之后的版本，保存结果使用.spv格式，SPSS 15及之前的版本则为.spo。 虽然SPSS当前的版本已经25了，但这不并妨碍你有时会收到SPO文件。还好，SPSS提供了一个SPO文件查看器：ftp://ftp.software.ibm.com/software/analytics/spss/support/Stats/Docs/Statistics/LegacyViewer/根
为什么是Fisher精确概率法而不是卡方的连续性校正？
前几天一医生朋友给我发信息，他的文章（SCI）编辑问为什么有的地方用卡方，有的地方却用的Fisher的方法。（估计也不是什么太大牌的杂志，否则不会问出这个问题）统计内容我帮他做的，自然也要帮人帮到底，遂从wikipedia[1]上抄了几句，后面的稍做了修改：Fisher's exact test is a statistical significance test used in the anal
临床研究与临床试验的区别与联系
临床研究：clinical study临床试验：clinical trial就临床研究与临床试验而言，在书面的使用上其实区分并不明显，在英文中常是混用的。比如ICH的GCP(E6)中，就使用：Clinical Trial/Study 这样的形式来表述一个概念，并且在最后还特别注明了："The terms clinical trial and clinical study are synonymou
轻松搞定SPSS输出三线表
下载这个文件：https://www.trialstats.com/society/old/uploads/2017/10/453166332.rar文件解压后，把文件3linestable.stt放到下面这个目录中（以SPSS 20为例）：Program Files (x86)\IBM\SPSS\Statistics\20\Looks然后设置：Pivot Tables 这个选项卡在未选择之前在最
也谈丹参滴丸在美III期临床研究结果
对于一项临床试验的结果，你想看懂它，要知道一点医学与统计的知识，比如平板试验是什么，主要终点是啥，P值意味着什么，等等。我假设，这些概念你都懂。这次试验的结果：主要终点未达到统计学要求，你可以简单地认为，这次试验没有成功，FDA不会因此试验的结果而批准丹参滴丸在美上市。关于“未达到统计学要求”：统计学只是帮助我们对一个药物是否安全有效进行决策，但统计学不能代替决策本身，更不是评判标准。统计学结果未
[Revised] GCDMP中文版提供开放下载了
2020/03/16 更新：目前官网已经取消了此文件的下载。因为他们正在“修订”GCDMP，已经完成修订的章节，可在这里免费下载。2010年我还在药企的时候，曾经组织人翻译过GCDMP，当然，译稿并没有公开。毕竟当时人家这个指南还不是开放的。gcdmp.png7年后，GCDMP（中文版是由2013年10月英文版翻译过来的）已经对非会员开放。只要提交本人的基本信息，就可以通过邮件收到[下载链接]。
FDA数据提交标准-SAS仍是赢家
开放数据标准CDISC，作为FDA注册数据提交的标准之一，在国内受到越来越多人的追捧。然而，想要摆脱SAS目前来看几乎不可能：如下图所示：FDA明确要求，按照CDISC标准生成的数据集，需要以xpt格式提交，而xpt格式文件，恰恰是SAS的XPORT transport format file，一种专用于数据传输的文件格式。虽然CDISC标准是开放、免费的，但仍然要基于SAS数据传输文件格式来提交