在国家药监局药品审评中心官网上提供的，ICH E6(R3) GCP中文版中P102，必备记录表中，有一条：

试验专属计划（例如，风险管理计划、监查计划、安全性监测计划、数据管理计划、数据验证计划*和统计分析计划）和规程。

这个《数据验证计划》到底是个啥？EDC系统的验证？数据导出、转换之后的结果验证？还是其它什么？

其实英文版 ICH GCP（E6 R3）当中说得很清楚：

Trial-specific plans (e.g., risk management, monitoring, safety, data management, data validation* and statistical analysis) and procedures。

这个计划，是data validation plan, DVP，大家通常称之为《数据核查计划》。

所谓DVP：

A Data Validation Plan (DVP) is a structured document that outlines how data will be reviewed for accuracy, completeness, and compliance throughout a clinical trial or data management process.